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在外科手術(shù)器械領域，吻（縫）合器的安全性直接關(guān)系到手術(shù)效果與患者康復——而耐壓性能正是其安全合規(guī)的核心指標之一。YY/T0245《吻（縫）合器通用技術(shù)條件》作為行業(yè)強制標準，明確規(guī)定了吻合器在工作壓力下的密封、抗破裂能力要求，LEAK-02...

醫(yī)療器械的安全性與可靠性直接關(guān)系到患者的生命健康。其中，注射器作為臨床常用的一次性醫(yī)療耗材，其密合性能是保障藥液輸送準確、防止泄漏和污染的關(guān)鍵指標。為確保注射器在生產(chǎn)、運輸及使用過程中具備良好的密封性，必須通過科學、規(guī)范的負壓密合性測試進行...

在飲料、藥品、化妝品等行業(yè)，瓶蓋的開啟扭矩是影響消費者體驗和產(chǎn)品密封安全的關(guān)鍵指標。扭力過小可能導致運輸途中泄漏或保質(zhì)期內(nèi)變質(zhì)；扭力過大則會給消費者，特別是兒童和老年人帶來開啟困難。瓶蓋扭力測試儀通過精確測量瓶蓋的開啟和鎖緊扭矩，為包裝設計...

在預灌封注射器的質(zhì)量控制體系中，護帽曾長期被視為“輔助部件”——只要能蓋住針頭、防止污染即可。然而，隨著臨床對操作安全性、便捷性及人因工程要求的不斷提升，護帽的性能表現(xiàn)，尤其是其拔出力（即移除護帽所需施加的軸向力），逐漸成為影響產(chǎn)品整體體驗...

隨著《中華人民共和國藥典》2025年版的正式實施，藥用包裝材料的質(zhì)量控制標準邁入新階段。其中，通則4022《玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法》的修訂，對藥用玻璃熱穩(wěn)定性評價提出了更高、更精細的技術(shù)要求。作為注射劑、疫苗、凍干粉針等高風險制劑的關(guān)鍵...

隨著藥品質(zhì)量源于設計（QbD）理念的深入實施，藥用包裝材料的物理化學性能控制日益成為藥品全生命周期管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為評估藥用玻璃熱穩(wěn)定性的核心指標，平均線熱膨脹系數(shù)（CoefficientofLinearThermalExpansion,...